时值11月份,距离289目录一致性评价的年底大限愈发接近了,然而目前已过一致性评价的产品仍寥寥无几。在2018年底前,还能有哪些产品通过一致性评价呢?
根据信狐数据库显示,近日,又有4个产品的一致性评价受理状态显示为“审批完毕-待制证”,或能很快听到这几个产品过一致性评价的好消息。

接下来我们就来具体了解一下这几个产品的一致性评价进度和市场情况。
利培酮
利培酮主要用于急性和慢性精神分裂症的治疗,国内已上市的剂型有片剂、口崩片、注射微球等。利培酮片由Janssen Pharmaceuticals Inc. (杨森)研发,于1992年在英国上市。国内主要生产厂家有浙江华海药业股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。
一致性评价进展

市场销量

盐酸二甲双胍片
盐酸二甲双胍片是治疗糖尿病的基础用药,从盐酸二甲双胍片(不考虑其他胶囊、肠溶和缓释剂型)的市场格局来看,2017年0.25g的市场份额在1亿元左右,而0.5g和0.85g的市场份额要大的多,加起来超过12亿元,并且基本上全部由原研药格华止占据。
一致性评价进展

市场情况

盐酸氨溴索注射液
氨溴索属于呼吸系统药物,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
氨溴索原研由勃林格殷格翰公司开发,盐酸氨溴索注射液国产批文有53个。据重点城市公立医院数据,盐酸氨溴索注射液2017年销售6.11亿元,原研勃林格殷格翰占47.73%,常州四药占17.27%,沈阳新马药业11.13%。
一致性评价进展

市场销量

注射用帕瑞昔布钠
注射用帕瑞昔布钠http://www.bayeebio.com/products_detail_56_80_80_帕瑞昔布钠_198470-85-8.html是目前全球唯一可以注射给药的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。
帕瑞昔布钠由辉瑞和法玛西亚联合开发,2002年在欧洲首次上市;2008年获准在中国上市,商品名特耐,为国家医保乙类品种。
2016年特耐中国销售额约7.65亿元人民币。相关数据显示,2017年注射用帕瑞昔布钠中国医院用药金额达10亿元。
注射用帕瑞昔布钠国产企业仅湖南科伦和齐鲁制药,目前是科伦在一致性评价方面领先。
一致性评价进展

最后还是带各位读者回顾下已过一致性评价的产品。

原创:经七纬五康策
