原创: 大筛 药筛
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.12-8.18)
1、新增一致性评价注册申请
药品名称 | 企业 | 受理号 |
阿立哌唑口崩片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CYHB1850147 |
阿立哌唑口崩片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CYHB1850146 |
阿昔洛韦片 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB1850140 |
苯磺酸氨氯地平片 | 北京万生药业有限责任公司 | CYHB1850145 |
酒石酸长春瑞滨注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | CYHB1840067 |
卡托普利片 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB1850148 |
卡托普利片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHB1850152 |
蒙脱石散 | 浙江海力生制药有限公司 | CYHB1840064 |
替吉奥胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850157 |
替吉奥胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850156 |
维生素B6片 | 杭州民生药业有限公司 | CYHB1850149 |
盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 北京葡立药业有限公司 | CYHB1840060 |
盐酸昂丹司琼片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850155 |
盐酸昂丹司琼片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850154 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHB1850144 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHB1850143 |
盐酸环丙沙星片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB1850150 |
盐酸曲美他嗪片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | CYHB1850142 |
异烟肼片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB1840065 |
异烟肼片 | 广东华南药业集团有限公司 | CYHB1840066 |
注射用醋酸卡泊芬净 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850153 |
注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1840063 |
注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1840062 |
注射用替加环素 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1840061 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
阿托伐他汀钙片 | 株洲康圣堂药业有限公司 | CTR20181366 |
艾曲泊帕片 | 远大医药(中国)有限公司 | CTR20180289 |
苯磺酸氨氯地平片 | 常州制药厂有限公司 | CTR20181350 |
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 四川珍珠制药有限公司 | CTR20181166 |
多潘立酮片 | 山西宝泰药业有限责任公司 | CTR20181353 |
富马酸比索洛尔片 | 岳阳新华达制药有限公司 | CTR20181137 |
富马酸喹硫平缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | CTR20181063 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | CTR20181372 |
琥珀酸曲格列汀片 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | CTR20181328 |
环孢素软胶囊 | 无锡曙辉药业有限公司 | CTR20181329 |
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) | 北京甘李生物技术有限公司 | CTR20180887 |
卡托普利片 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | CTR20181110 |
坎地沙坦酯氨氯地平片 | 重庆安格龙翔制药有限公司 | CTR20181132 |
克拉霉素片 | 浙江震元制药有限公司 | CTR20181358 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 北京四环制药有限公司 | CTR20181381 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 湖南迪诺制药有限公司 | CTR20180675 |
门冬胰岛素50注射液 | 北京甘李生物技术有限公司 | CTR20180892 |
普瑞巴林胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CTR20181042 |
羟苯磺酸钙片 | 南京长澳制药有限公司 | CTR20181192 |
氢溴酸西酞普兰片 | 西南药业股份有限公司 | CTR20181330 |
他达拉非片 | 昆明源瑞制药有限公司 | CTR20181055 |
酮咯酸氨丁三醇片 | 山东新时代药业有限公司 | CTR20181410 |
头孢氨苄颗粒 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CTR20181351 |
盐酸贝那普利片 | 上海新亚药业闵行有限公司 | CTR20181349 |
盐酸达泊西汀片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180745 |
盐酸达泊西汀片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180744 |
盐酸地尔硫卓片 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | CTR20181284 |
盐酸帕罗西汀片 | 中美天津史克制药有限公司 | CTR20181105 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
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