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齐鲁制药注射用帕瑞昔布一致性评价,江苏恩华普瑞巴林胶囊BE临床试验 | 本周一致评价动态(8.12-8.18)

时间:2018-08-22 08:54:06 发布人:

 

原创: 大筛 药筛 

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.12-8.18)

1、新增一致性评价注册申请

药品名称

企业

受理号

阿立哌唑口崩片

成都康弘药业集团股份有限公司

CYHB1850147

阿立哌唑口崩片

成都康弘药业集团股份有限公司

CYHB1850146

阿昔洛韦片

山东齐都药业有限公司

CYHB1850140

苯磺酸氨氯地平片

北京万生药业有限责任公司

CYHB1850145

酒石酸长春瑞滨注射液

齐鲁制药(海南)有限公司

CYHB1840067

卡托普利片

山东新华制药股份有限公司

CYHB1850148

卡托普利片

山东罗欣药业集团股份有限公司

CYHB1850152

蒙脱石散

浙江海力生制药有限公司

CYHB1840064

替吉奥胶囊

齐鲁制药有限公司

CYHB1850157

替吉奥胶囊

齐鲁制药有限公司

CYHB1850156

维生素B6片

杭州民生药业有限公司

CYHB1850149

盐酸氨基葡萄糖胶囊

北京葡立药业有限公司

CYHB1840060

盐酸昂丹司琼片

齐鲁制药有限公司

CYHB1850155

盐酸昂丹司琼片

齐鲁制药有限公司

CYHB1850154

盐酸二甲双胍缓释片

石家庄市华新药业有限责任公司

CYHB1850144

盐酸二甲双胍缓释片

石家庄市华新药业有限责任公司

CYHB1850143

盐酸环丙沙星片

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

CYHB1850150

盐酸曲美他嗪片

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

CYHB1850142

异烟肼片

宜昌人福药业有限责任公司

CYHB1840065

异烟肼片

广东华南药业集团有限公司

CYHB1840066

注射用醋酸卡泊芬净

江苏恒瑞医药股份有限公司

CYHB1850153

注射用帕瑞昔布钠

齐鲁制药有限公司

CYHB1840063

注射用帕瑞昔布钠

齐鲁制药有限公司

CYHB1840062

注射用替加环素

江苏豪森药业集团有限公司

CYHB1840061

 

 

2、新增BE临床试验登记信息

重点品种

相关药物

申报企业

登记号

阿托伐他汀钙片

株洲康圣堂药业有限公司

CTR20181366

艾曲泊帕片

远大医药(中国)有限公司

CTR20180289

苯磺酸氨氯地平片

常州制药厂有限公司

CTR20181350

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

四川珍珠制药有限公司

CTR20181166

多潘立酮片

山西宝泰药业有限责任公司

CTR20181353

富马酸比索洛尔片

岳阳新华达制药有限公司

CTR20181137

富马酸喹硫平缓释片

海南华益泰康药业有限公司

CTR20181063

琥珀酸美托洛尔缓释片

海南华益泰康药业有限公司

CTR20181372

琥珀酸曲格列汀片

杭州华东医药集团新药研究院有限公司

CTR20181328

环孢素软胶囊

无锡曙辉药业有限公司

CTR20181329

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

北京甘李生物技术有限公司

CTR20180887

卡托普利片

重庆科瑞制药(集团)有限公司

CTR20181110

坎地沙坦酯氨氯地平片

重庆安格龙翔制药有限公司

CTR20181132

克拉霉素片

浙江震元制药有限公司

CTR20181358

硫酸氢氯吡格雷片

北京四环制药有限公司

CTR20181381

硫酸氢氯吡格雷片

湖南迪诺制药有限公司

CTR20180675

门冬胰岛素50注射液

北京甘李生物技术有限公司

CTR20180892

普瑞巴林胶囊

江苏恩华药业股份有限公司

CTR20181042

羟苯磺酸钙片

南京长澳制药有限公司

CTR20181192

氢溴酸西酞普兰片

西南药业股份有限公司

CTR20181330

他达拉非片

昆明源瑞制药有限公司

CTR20181055

酮咯酸氨丁三醇片

山东新时代药业有限公司

CTR20181410

头孢氨苄颗粒

山东鲁抗医药股份有限公司

CTR20181351

盐酸贝那普利片

上海新亚药业闵行有限公司

CTR20181349

盐酸达泊西汀片

深圳信立泰药业股份有限公司

CTR20180745

盐酸达泊西汀片

深圳信立泰药业股份有限公司

CTR20180744

盐酸地尔硫卓片

上海信谊万象药业股份有限公司

CTR20181284

盐酸帕罗西汀片

中美天津史克制药有限公司

CTR20181105

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。

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