新闻资讯
NEWS
行业资讯
NEWS
Crisaborole API & Intermedia…
Topiroxostat API & Intermedi…
Tavaborole API & Intermedia…
Upadacitinib API & Intermed…
BrexpiprazoleAPI & Intermedi…
TEST
Others
Ticagrelor Intermediates
Others
Parecoxib sodium Intermediat…
Canagliflozin Intermediates
Empagliflozin Intermediates
Dapagliflozin Intermediates
Tofacitinib Intermediates
Baricitinib Intermediates
Baricitinib Intermediates
Vonoprazan Fumarate Intermed…
Febuxostat Intermediates
Ceftaroline fosamil Interme…
Rivaroxaban Intermediates
Avatrombopag Intermediates
Ramelteon Intermediates
Pimavanserin Intermediates
Intermediates of Carbapenems…
Dabigatran etexilate Interme…
Crisaborole Intermediates
Finafloxacin Hydrochloride I…
Meropenem
Sacubitril
Apixaban Intermediates
Zolpidem tartrater Intermedi…
Tolvaptan Intermediates
Edoxaban Intermediates
Nucleus and intermediates of…
Acotiamide intermediates
Apremilast intermediates
Roxadustat intermediates
Linagliptin intermediates
Ibrutinib Intermediates
Eltrombopag Intermediates
Posaconazole Intermediates
原创: 大筛 药筛
统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(8.12-8.18)
1、新增一致性评价注册申请
药品名称 | 企业 | 受理号 |
阿立哌唑口崩片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CYHB1850147 |
阿立哌唑口崩片 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | CYHB1850146 |
阿昔洛韦片 | 山东齐都药业有限公司 | CYHB1850140 |
苯磺酸氨氯地平片 | 北京万生药业有限责任公司 | CYHB1850145 |
酒石酸长春瑞滨注射液 | 齐鲁制药(海南)有限公司 | CYHB1840067 |
卡托普利片 | 山东新华制药股份有限公司 | CYHB1850148 |
卡托普利片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | CYHB1850152 |
蒙脱石散 | 浙江海力生制药有限公司 | CYHB1840064 |
替吉奥胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850157 |
替吉奥胶囊 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850156 |
维生素B6片 | 杭州民生药业有限公司 | CYHB1850149 |
盐酸氨基葡萄糖胶囊 | 北京葡立药业有限公司 | CYHB1840060 |
盐酸昂丹司琼片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850155 |
盐酸昂丹司琼片 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1850154 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHB1850144 |
盐酸二甲双胍缓释片 | 石家庄市华新药业有限责任公司 | CYHB1850143 |
盐酸环丙沙星片 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | CYHB1850150 |
盐酸曲美他嗪片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | CYHB1850142 |
异烟肼片 | 宜昌人福药业有限责任公司 | CYHB1840065 |
异烟肼片 | 广东华南药业集团有限公司 | CYHB1840066 |
注射用醋酸卡泊芬净 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | CYHB1850153 |
注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1840063 |
注射用帕瑞昔布钠 | 齐鲁制药有限公司 | CYHB1840062 |
注射用替加环素 | 江苏豪森药业集团有限公司 | CYHB1840061 |
2、新增BE临床试验登记信息
重点品种
相关药物 | 申报企业 | 登记号 |
阿托伐他汀钙片 | 株洲康圣堂药业有限公司 | CTR20181366 |
艾曲泊帕片 | 远大医药(中国)有限公司 | CTR20180289 |
苯磺酸氨氯地平片 | 常州制药厂有限公司 | CTR20181350 |
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | 四川珍珠制药有限公司 | CTR20181166 |
多潘立酮片 | 山西宝泰药业有限责任公司 | CTR20181353 |
富马酸比索洛尔片 | 岳阳新华达制药有限公司 | CTR20181137 |
富马酸喹硫平缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | CTR20181063 |
琥珀酸美托洛尔缓释片 | 海南华益泰康药业有限公司 | CTR20181372 |
琥珀酸曲格列汀片 | 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | CTR20181328 |
环孢素软胶囊 | 无锡曙辉药业有限公司 | CTR20181329 |
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) | 北京甘李生物技术有限公司 | CTR20180887 |
卡托普利片 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | CTR20181110 |
坎地沙坦酯氨氯地平片 | 重庆安格龙翔制药有限公司 | CTR20181132 |
克拉霉素片 | 浙江震元制药有限公司 | CTR20181358 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 北京四环制药有限公司 | CTR20181381 |
硫酸氢氯吡格雷片 | 湖南迪诺制药有限公司 | CTR20180675 |
门冬胰岛素50注射液 | 北京甘李生物技术有限公司 | CTR20180892 |
普瑞巴林胶囊 | 江苏恩华药业股份有限公司 | CTR20181042 |
羟苯磺酸钙片 | 南京长澳制药有限公司 | CTR20181192 |
氢溴酸西酞普兰片 | 西南药业股份有限公司 | CTR20181330 |
他达拉非片 | 昆明源瑞制药有限公司 | CTR20181055 |
酮咯酸氨丁三醇片 | 山东新时代药业有限公司 | CTR20181410 |
头孢氨苄颗粒 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | CTR20181351 |
盐酸贝那普利片 | 上海新亚药业闵行有限公司 | CTR20181349 |
盐酸达泊西汀片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180745 |
盐酸达泊西汀片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | CTR20180744 |
盐酸地尔硫卓片 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | CTR20181284 |
盐酸帕罗西汀片 | 中美天津史克制药有限公司 | CTR20181105 |
注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。
该文章系转载,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表本网赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权。
Copyright Bayeebio Biotech (Shanghai) Co., Ltd. Shanghai 沪ICP备16015574号
