学术经纬2018-5-8

日前，我们听到了一则来自中国的好消息——药明康德集团合作伙伴华领医药（Hua Medicine）在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes& Endocrinology》上发表了其在研新药dorzagliatin的2期临床试验结果。结果表明它在中国的2型糖尿病患者内有着良好的血糖控制益处，安全性与耐受性也有所保障。

众所周知，中国是一个糖尿病大国，约有1.14亿糖尿病患者。此外据估计，中国还有1.5亿糖尿病前期患者。如果得不到有效的控制，他们将最终出现糖尿病。

由华领医药带来的dorzagliatin（曾用名HMS5552）是一款葡萄糖激酶（GK）激活剂，也是在全球范围内首款进入3期确证性临床研究的GK类产品。在3期临床的启动大会上，华领医药首席执行官、本研究通讯作者陈力博士介绍说：“GK激活剂HMS5552通过调节葡萄糖激酶靶点，修复2型糖尿病患者退变的GK功能，重塑人体血糖稳态平衡而起效，被称为‘恒糖器’的维护者，在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中已被证实具有可靠的安全性和明确治疗效果，在业内看来是糖尿病患者治疗的新手段，对控制糖尿病病程的发展带来了新希望。”

本次临床试验的结果证实了这款糖尿病新药的潜力。研究中，科学家们招募了258名糖尿病患者，并将他们随机分为5组，其中1组接受安慰剂的治疗，另外4组则接受不同剂量的dorzagliatin治疗。研究发现，相比安慰剂对照组，50mg（每日两次）与75mg（每日两次）的治疗组，其糖化血红蛋白（HbA1c）变化水平有显著改善（p

▲有两组患者的治疗效果显著（图片来源：《The LancetDiabetes & Endocrinology》）

基于这项结果，研究人员们解读认为，dorzagliatin具有良好的血糖控制效果，且有良好的安全性与耐受性。

据报道，这是该《柳叶刀》子刊“首次发表来自中国的关于2型糖尿病原创新药的临床研究成果”。我们祝贺来自中国的这些新药研发人员所取得的良好临床数据，并期望这款新药能在随后的临床试验中进展顺利，尽早上市，造福广大中国糖尿病患者！

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