药明康德2018-4-26

礼来公司（Eli Lilly and Company）近日公布了一项事后（Post hoc）亚组分析结果，研究显示偏头痛新药galcanezumab在接受两种或多种预防性治疗无效的患者中疗效积极。来自三项3期临床研究（EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN）的新亚组分析详细结果将在美国神经病学学会（AAN）年会上公布。

偏头痛是以严重头痛反复发作为特征的致残性神经系统疾病，常伴有其他症状，包括恶心、呕吐、对光和声的敏感性，以及视力变化。据统计，3800多万美国人患有偏头痛，其中受偏头痛影响的女性比男性多三倍。在约40％地偏头痛患者中，只有13％的患者正在接受治疗。第二次国际偏头痛研究（the SecondInternational Burden of Migraine）结果表明，高达53％的受访者表示因为副作用而停止了偏头痛预防性治疗。

Galcanezumab是一种单克隆抗体，专门用于结合并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的活性，前期研究认为该药物对偏头痛和丛集性头痛有治疗作用。Galcanezumab是一种每月一次的自我注射药物，正在评估用于预防偏头痛和丛集性头痛的效果。

EVOLVE-1、EVOLVE-2和REGAIN为随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，评估两种剂量（120毫克和240毫克）的galcanezumab对情景性（episodic）或慢性（chronic）偏头痛患者的疗效。在EVOLVE-1和EVOLVE-2接受6个月治疗的172名患者中，服用120毫克和240毫克的患者（治疗组）每月偏头痛日平均减少3.45和3.85天，服用安慰剂的患者减少0.81天（p治疗组每月偏头痛日减少至少50％的患者比例分别为54.6％和61.2％，而安慰剂组为26.2％（p治疗组患者每月偏头痛日平均分别减少5.91天和3.30天，服用安慰剂的患者减少1.44天（p治疗组每月偏头痛日减少至少50％的患者比例分别30.4％和18.3％，而安慰剂为9.7％（p

“尽管有可用的选择，但研究表明近半数偏头痛患者在服用预防性处方疗法60天内停止服药，通常由于副作用或缺乏药效，”礼来生物药总裁Christi Shaw女士说：“今天公开的galcanezumab研究，证实了礼来公司数十年来为市场带来新疗法的努力，有可能帮助人们经历更多无偏头痛的日子，无论他们过去使用过何种预防性治疗方法。”

我们期待这款新药可以早日为广大偏头痛患者带来福音，提高患者生活质量。

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